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什么是FDA？

美***品和***(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国***在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、生物制剂、和产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、***、化妆品和器具对***是确保安全而有效的。在美国等近百个***，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

FDA认证的几种模式区分:

FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估

FDA注册含义：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己。

FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。

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食品FDA注册包含哪些信息？

注册的内容主要有：企业名称、地址、联系方式、母公司信息、紧急联系方式、美国代理人信息，生产加工季节、企业类型、产品类别和注册声明等。上述信息有任何变动时，企业必须及时向FDA办理变更手续，否则FDA将视为有欺诈行为而限制企业的产品进入美国。

FDA注册要怎么申请？

企业可以自行通过FDA网上在线申请，或让第三方FDA注册服务机构代注册。我司建议寻求***的第三方FDA注册服务机构***理FDA注册业务，凭着对FDA******知识的掌握和操作，可以减少企业纷繁复杂的申请工作，且保证以快的速度完成FDA注册以及相关服务，如PN提前通报，保证食品企业输美顺利通关。

FDA注册登记号是否长期有效？

FDA注册需要每两年即每偶数年对原有注册号进行注册更新，只有按时做了注册更新才能保证原有FDA注册号 一直有效。

什么是吊销注册？ 依据食品***化妆品法案415(b)， 如FDA判定在某设施生产/加工/包装/收受/存放的食品有合理的可能性导致人或动物产生严重健康危害或，FDA可下令吊销该设施的注册。该设施：

已产生/已导致该合理的可能性或者是该合理可能性的责任方

已知悉/有理由知悉该合理可能性，并已包装/已收受或已存放该食品对适用注册吊销令的注册人，FDA可提供一次非正式的聆讯机会。该聆讯可在吊销令签发后尽快但不多于两个工作日内进行，除非FDA和注册人协定在另一时间进行。对于吊销注册的设施，任何人不能将来自该设施的食品进口或出口到美国，不能提供该设施食品用于进口/出口到美国，以及不能将该设施的食品引入美国的州际和州内商业贸易。

美国FDA主要测试要求有哪些

日常生活中，与食品接触的产品使用非常广泛，在使用过程中，***物质会从该类产品转移至食品，进而影响人类健康，各个***也不断出台和更新食品级接触材料的******，维护消费者安全；食品级检测 ≠食品检测，食品级检测是对与食品接触的材料进行检测，测试其是否符合食品级标准。美国fda食品级检测机构

FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：,、***、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试（即食品级测试），对于所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。美国fda食品级检测机构

美***品级***：U.S. FDA CFR 21 Part 175-189amp; FDA CPG 7117.05, 06, 07

食品级材料包括：塑料、陶瓷、金属、木材、纸张、涂层、镀层、硅胶、橡胶等等

美国FDA主要测试要求：

1.塑料(原料)：US FDA 170-189;

2.有机涂层：US FDA 175.300;

3.木材：US FDA 178.3800;

4.纸及纸制品：US FDA 176.170;

5.陶瓷 (珐琅瓷釉)：FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07;

6.煮食用金属：US FDA 175.300 US ANSI–成分;

7.硅胶、橡胶：US FDA 177.2600，US FDA 177.1210;